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发布日期:2021年04月21日
嘉实(湖南)医药科技有限公司(嘉实医药)成立于2012年,位于长沙高新区同心工业园C8栋,是国家高新技术企业、湖南省“小巨人”企业,长沙市首批科技创新“小巨人”企业、首批工业和信息化“小巨人”企业、长沙高新区“优秀瞪羚企业”、国家知识产权优势企业和国家级科技型中小企业。公司专注于化学药物的研究和开发,以研发“让生命更有品质”的系列药品为使命,致力于为患者提供高质量临床可及的药品,是湖南省规模最大、综合能力最强的化学药研发企业和仿制药一致性评价处方工艺研发企业之一。
 
嘉实医药现有技术团队成员135人,成员毕业于清华大学、中国科学院、中国药科大学、浙江大学、南开大学、四川大学、中南大学、军事医学科学院、上海医药工业研究院等知名院校,50%以上的团队成员拥有硕士、博士学位,核心团队成员均有在全球100强企业和上市制药公司的工作经历,绝大部分技术骨干具有多年的欧美药品开发和注册申报经验。
 
嘉实医药长沙研发中心总投资规模1亿元人民币,自有产权独栋研发楼现已启用5000平米相当于GMP条件的化学合成小试实验室及中试车间,固体、液体制剂工艺小试实验室及中试生产车间,以及采用网络化色谱数据系统(Waters Empower 3.0与Agilent Openlab CDS 2.X),完全符合CFDA及FDA审计追踪及分级授权要求的药物分析实验室。此外,公司旗下湖南新领航检测技术有限公司还有1200平米通过认证的动物实验室、无菌、细胞和微生物实验室(CMA证书编号:181821141548,位于麓谷国际工业园A5栋5层,湖南省首家民营药品第三方检验检测机构)。
 
着眼公司的长远发展,嘉实医药引入第三方管理咨询公司,建立了一整套理念先进、与国际标准接轨的内部管理制度、质量控制制度、实验室管理制度,并积极融合互联网思维,与知名互联网公司定制开发了内部OA+ERP系统、项目管理和文件加密系统等,保证研究全过程的数据科学、真实、可靠、可溯。
 
2020年9月,嘉实医药获得了湖南省首张研发型药品生产许可证(生产许可证编号:湘20200235),这是湖南省药品监管机构颁发的首张MAH证,也是全国范围内获发的第六张MAH证。将以获得湖南省首张研发型《药品生产许可证》为契机,嘉实医药将继续加大长沙研发中心基础设施、研发和质量体系建设投资,持续完善和优化MAH管理体系,积极提升技术创新和产品转化能力。同时,公司将投资3.5亿元在望城经开区铜官循环经济工业园建设100亩的原料药和多剂型制剂生产基地,以为客户提供更加全面的CDMO和MAH持证服务。